Bupivakain-Sufentanil APL Infusionsvätska, lösning 1mg/ml + 1µg/ml- Apotek Produktion & Laboratorier AB- RAS I 2026-09-01 dras in
Vad ska jag göra?
- Du behöver oftast inte göra något. Indragningen gäller apotek, sjukhusapotek och vården, inte läkemedel som patienter redan har hemma.
- Är du osäker, eller har du märkt något fel på ditt läkemedel? Fråga på apoteket. Du kan också reklamera ett läkemedel där.
- Mår du dåligt efter att ha använt läkemedlet? Ring 1177 för rådgivning.
Vilka förpackningar gäller det?
Se batchnummer i indragningsskrivelsen.
Batchnumret står på förpackningen, ofta efter "Lot" eller "Batch". Uppgifterna är lästa automatiskt ur skrivelsen; jämför gärna med den.
Varför dras läkemedlet in?
Information om vätskeläckage vid skarv mellan koppling och slang för CADD-kassetter NRFit har inkommit från leverantör. Leverantören uppmanar att alla berörda satserna av kassetter ska återkallas/kasseras. Dessa kassetter ingår i de batcher av färdig produkt av lagerberedningarna av Bupivakain-Sufentanil APL som är angivna ovan. Då risk finns för läckage finns det inte någon garanti att enheter i berörda satser uppfyller krav på sterilitet och därmed finns risk för allvarlig patientskada vid användande av produkten. Ytterligare information till farmaceut och sjukvårdspersonal, se bifogat informationsbrev Uppdatering 20260902: Utgångsdatum för batchnummer 8517227 (översta raden) är korrigerat.
Allvarlighetsgrad RAS I: Användning kan vara livshotande eller ge allvarlig skada.